Mở một quầy thuốc ở xã là một quá trình phức tạp đòi hỏi sự tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của cơ quan quản lý về y tế và kinh doanh. Để giúp bạn hiểu rõ về điều kiện mở quầy thuốc ở xã và cách thực hiện quy trình này một cách hợp pháp và thuận lợi, cùng đọc bài chia sẻ dưới đây của Giá thuốc Hapu nhé!

1. Quy định mở quầy thuốc tây hiện nay

Trước tiên để tìm hiểu về điều kiện mở quầy thuốc ở xã, bạn cần nắm rõ mở quầy thuốc tây thì cần đáp ứng những điều kiện gì? Dưới đây là các điều kiện để hình thành nên một quầy thuốc:

1.1 Hoạt động quầy thuốc

Hoạt động của quầy thuốc là một trong những yêu cầu cần có trong việc đáp ứng điều kiện mở quầy thuốc ở xã. Gồm các hoạt động sau:

Đối với hoạt động mua thuốc

Nguồn cung thuốc cần phải có nguồn gốc rõ ràng và được kinh doanh hợp pháp.
Việc mua thuốc điều động phải được thực hiện thông qua việc lựa chọn các nhà cung cấp uy tín và đảm bảo chất lượng thuốc. Có danh sách và hồ sơ theo dõi các nhà cung cấp trong quá trình kinh doanh.
Chỉ mua các loại thuốc được phép lưu hành, bao gồm thuốc thuốc có số đăng ký hoặc chưa có số đăng ký nhưng được phép nhập khẩu theo yêu cầu điều trị. Thuốc phải còn nguyên vẹn và có đầy đủ bao gói của nhà sản xuất, đáp ứng các quy định nhãn hàng hóa theo quy chế hiện hành. Đồng thời, phải có hóa đơn và chứng từ hợp lệ cho thuốc mua về.
Thường xuyên kiểm tra hạn dùng, các thông tin trên nhãn thuốc, kiểm tra chất lượng để bảo quản thuốc và đảm bảo chất lượng thuốc.

Đối với hoạt động bán thuốc

Người phụ trách quầy thuốc chỉ hỏi những câu liên quan đến bệnh nhân và vấn đề mà bệnh nhân gặp phải.
Người phụ trách quầy thuốc chỉ tư vấn những vấn đề liên quan đến hướng dẫn sử dụng thuốc, tác dụng phụ, liều dùng và cách dùng. Trường hợp thuốc không kê đơn, cần phải hướng dẫn bệnh nhân bằng cách viết tay lên túi thuốc.

1.2 Yêu cầu về nhân sự

Người đảm nhiệm trách nhiệm chuyên môn về dược tại quầy thuốc phải có một trong các bằng cấp chuyên môn ngành dược theo quy định tại khoản 1 Điều 13 của Luật Dược. Và phải có ít nhất 18 tháng kinh nghiệm thực tế trong lĩnh vực dược học tại một cơ sở dược phù hợp.

1.3 Yêu cầu về cơ sở vật chất, hạ tầng

Để đáp ứng điều kiện mở quầy thuốc ở xã, cơ sở bán lẻ thuốc cần thỏa mãn một loạt các yêu cầu bao gồm địa điểm phù hợp, khu vực lưu trữ thuốc an toàn, trang thiết bị đạt chuẩn, tài liệu chuyên môn kỹ thuật đầy đủ.

Quầy thuốc phải có diện tích tối thiểu là 10m2, tùy vào quy mô kinh doanh mà diện tích có thể lớn hơn.
Địa điểm quầy thuốc phải đặt ở khu vực riêng biệt với khu vực kinh doanh khác. Có không gian thoáng mát, an toàn và đủ ánh sáng.
Có đủ các thiết bị y tế: tủ quầy trưng thuốc, nhiệt kế, thiết bị bảo quản thuốc,…
Các sổ sách, tài liệu chuyên môn của cơ sở để lưu trữ về thuốc, ngày nhập thuốc.

2. Điều kiện mở quầy thuốc ở xã

Vấn đề về điều kiện mở quầy thuốc ở xã luôn thu hút được sự quan tâm đặc biệt của cộng đồng dược sĩ.

Để được phép mở quầy thuốc ở xã, chủ quầy thuốc hoặc người đảm nhận trách nhiệm pháp lý của quầy thuốc cần đáp ứng các yêu cầu về trình độ học vấn như:

Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược
Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược
Bằng trung cấp ngành dược

Bên cạnh đó, để hoàn tất quy trình mở quầy thuốc, bạn cần chuẩn bị một số giấy tờ pháp lý như:

Giấy phép đăng ký doanh nghiệp
Giấy chứng nhận hành nghề dược của chủ quầy thuốc
Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP
Giấy chứng nhận quầy thuốc đủ điều kiện kinh doanh

Tất cả các giấy tờ trên sẽ được đệ trình lên cơ quan có thẩm quyền, quy trình cấp sẽ được thực hiện theo quy định pháp luật để đáp ứng điều kiện mở quầy thuốc ở xã.

3. Quy định địa bàn mở quầy thuốc

Điều kiện mở quầy thuốc ở xã sẽ bao gồm những quy định về địa bàn quầy thuốc như:

Địa bàn mở quầy thuốc áp dụng cho các thị trấn và xã
Trong trường hợp các địa bàn mới được chuyển từ xã hoặc thị trấn thành phường, và chưa có đủ một cơ sở bán lẻ thuốc để phục vụ 2000 dân thì sẽ tiếp tục được mở quầy thuốc mới. Các quầy thuốc này được phép hoạt động trong khoảng thời gian không quá 03 năm, tính từ ngày địa bàn được chuyển đổi.
Các quầy thuốc không thuộc địa bàn xã, thị trấn nhưng được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thì được phép hoạt động đến hết thời hạn hiệu lực của giấy chứng nhận. Trong trường hợp Giấy chứng nhận này không ghi rõ thời hạn hiệu lực, thì quầy thuốc được phép hoạt động trong khoảng thời gian không quá 03 năm, tính từ ngày có hiệu lực của nghị định.

Khu vực mở tủ thuốc:

Địa bàn mở tủ thuốc áp dụng cho các trạm y tế tại xã.
Trạm y tế của các khu vực thị trấn, xã vùng dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo và vùng có điều kiện kinh tế đặc biệt khó khăn.

4. Phạm vi kinh doanh quầy thuốc ở xã

Quầy thuốc có thể tiến hành các hoạt động sau đây:

Bán lẻ thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu và thuốc không kê đơn (trừ vắc xin)
Thực hiện theo quy định tại điều 34 của luật dược 2016 nếu mua bán thuốc thuộc danh mục thuốc phải đặc biệt kiểm soát và thuốc hạn chế bán lẻ.
Ở các quầy thuốc thuộc vùng dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo và vùng điều kiện kinh tế khó khăn được phép bán thêm một số loại thuốc quy định bởi Bộ trưởng Bộ Y tế.

Với những thông tin trên, Giá thuốc Hapu hy vọng đã giúp bạn nắm vững được những thông tin về điều kiện mở quầy thuốc ở xã. Hy vọng, với những chia sẻ trên sẽ giúp cho quá trình mở quầy thuốc của bạn thuận lợi hơn và đạt được nhiều thành công nhé!