Thủ tục mở nhà thuốc GPP và 4 loại hồ sơ yêu cầu

Khi muốn bắt đầu buôn bán, kinh doanh một mặt hàng nào đó, người đại diện cơ sở kinh doanh sẽ phải thực hiện những thủ tục, quy trình nhất định. Đối với lĩnh vực bán lẻ thuốc- lĩnh vực kinh doanh có điều kiện, những quy trình này lại trở nên nghiêm ngặt hơn. Bài viết sau đây sẽ giúp bạn nắm rõ những thủ tục mở nhà thuốc GPP.

1.  Thế nào là nhà thuốc đạt chuẩn GPP?

Thế nào là nhà thuốc đạt chẩn GPP

Trước khi làm thủ tục mở nhà thuốc GPP, chúng ta cần phải hiểu rõ về loại hình nhà thuốc này. GPP hẳn không hề xa lạ với những người làm trong lĩnh vực y tế. Đây là viết tắt của cụm từ “Good Pharmacy Practices”, có nghĩa tiếng Việt là “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ". GPP sẽ bao gồm các nguyên tắc và tiêu chuẩn trong kinh doanh tại các cơ sở bán lẻ thuốc nhằm đảm bảo xây dựng một môi trường dược phẩm an toàn, hiệu quả. Do đó, nhà thuốc GPP là nhà thuốc phải đáp ứng được tất cả những tiêu chuẩn trong hệ thống này.

2.  Điều kiện để mở nhà thuốc GPP

Điều kiện để mở nhà thuốc đạt chuẩn GPP

2.1. Điều kiện về người phụ trách chuyên môn của nhà thuốc

Người phụ trách chuyên môn của nhà thuốc GPP phải có bằng tốt nghiệp bậc đại học ngành Dược và có kinh nghiệm ít nhất 2 năm trong thực hành tại các cơ sở chuyên môn phù hợp.

Bên cạnh đó, người phụ trách còn phải đáp ứng một số yêu cầu:

·   Có sức khỏe và có đủ năng lực hành vi dân sự theo quy định.

·   Vẫn đang được cấp phép hành nghề và không vi phạm pháp luật.

·   Thường xuyên nghiên cứu, học hỏi thêm các vấn đề về y dược.

·   Cam kết sẽ thường xuyên nắm bắt và thực hiện theo các quy định liên quan đến lĩnh vực y tế, dược phẩm.

>> 3 tiêu chí đánh giá nhà thuốc đạt chuẩn GPP

2.2. Điều kiện về nhân sự của nhà thuốc

Ngoài người phụ trách chuyên môn, dược sĩ bán hàng của nhà thuốc GPP cũng phải đáp ứng các yêu cầu:

·   Nhân viên làm việc tại nhà thuốc phải có bằng cấp chuyên môn và có kinh nghiệm phù hợp với công việc.

·   Phải được đào tạo chuyên sâu về công việc của nhà thuốc và thường xuyên học hỏi những vấn đề trong ngành dược phẩm.

2.3. Điều kiện về các loại giấy tờ, hồ sơ cần có

Để được cấp phép mở nhà thuốc đạt chuẩn GPP, chủ cơ sở kinh doanh phải có các loại giấy tờ sau đây:

·   Chứng chỉ hành nghề cấp bởi Sở y tế;

·   Giấy phép đăng ký kinh doanh;

·   Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP;

·   Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược cấp bởi Sở Y tế.

3.  Hồ sơ, thủ tục mở nhà thuốc GPP

3.1. Chứng chỉ hành nghề cấp bởi Sở Y tế

Hồ sơ, thủ tục mở nhà thuốc GPP

Loại hồ sơ đầu tiên cần làm trong thủ tục mở nhà thuốc GPP là chứng chỉ hành nghề. Để được cấp chứng chỉ này, bạn cần chuẩn bị một bộ hồ sơ bao gồm:

·   02 ảnh kích cỡ 4*6;

·   Mẫu tờ đơn đề nghị do Sở Y tế cấp;

·   Bản sao hợp lệ các bằng chứng nhận (bằng tốt nghiệp bậc đại học ngành Dược);

·   Giấy kiểm tra sức khỏe, sơ yếu lý lịch công chứng;

·   Bản cam kết thực hiện các quy định của pháp luật về Dược liên quan;

·   Bản sao công chứng CCCD/CMT;

·   Giấy phép hành nghề ngoài giờ của cơ quan có thẩm quyền trong trường hợp người yêu cầu cấp phép hành nghề là cán bộ, công chức nhà nước.

>> Nguyên tắc xây dựng nhà thuốc đạt chuẩn GPP chi tiết năm 2023

3.2. Giấy phép đăng ký kinh doanh

Giấy phép đăng ký kinh doanh

Sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề, loại hồ sơ thứ 2 bạn cần chuẩn bị để được cấp phép đăng ký kinh doanh sẽ bao gồm:

·   Chứng chỉ hành nghề Dược;

·   Bản sao công chứng CCCD/CMT của người phụ trách chuyên môn nhà thuốc;

·   Giấy đề nghị cấp phép đăng ký kinh doanh Hộ kinh doanh theo mẫu quy định tại nơi thực hiện đăng ký.

3.3. Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP

Giấy chứng nhận GPP

Chứng nhận này sẽ cho phép bạn đề chữ “đạt chuẩn GPP” lên bảng hiệu nhà thuốc của mình. Để được chứng nhận đạt các tiêu chuẩn GPP, hồ sơ bạn cần chuẩn bị có:

·   Tờ đơn đăng ký kiểm định GPP theo mẫu quy định;

·   Bản sao hợp lệ của Chứng chỉ hành nghề Dược;

·   Bản kê khai nhân sự của nhà thuốc (nếu có);

·   Bản kê khai về cơ sở vật chất, trang thiết bị và hệ thống thiết bị bảo quản tại quầy thuốc;

·   Biên bản tự chấm điểm nhà thuốc của mình dựa trên các tiêu chí của Cục quản lý Dược Việt Nam;

·   Các quy trình thao tác chuẩn SOPs trong hoạt động nhà thuốc;

·   Các văn bản pháp lý khác liên quan đến mọi hoạt động của nhà thuốc do nhà nước quy định.

>> 3 yêu cầu về nhà thuốc đạt chuẩn GPP trong ngành Dược

3.4. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược cấp bởi Sở Y tế

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Hồ sơ cuối cùng trong quy trình, thủ tục mở nhà thuốc GPP là giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược. Có được giấy chứng nhận này, dược sĩ sẽ được phép đưa nhà thuốc GPP vào hoạt động chính thức. Hồ sơ cần chuẩn bị gồm có:

·   Tờ đơn đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh Dược theo mẫu;

·   Bản sao hợp lệ Giấy đăng ký kinh doanh;

·   Bản sao hợp lệ của giấy Chứng chỉ hành nghề hợp lệ;

·   Bản sao hợp lệ của Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GPP;

·   Hồ sơ nhân sự tại quầy thuốc (nếu có);

Mong rằng những chia sẻ trên đây sẽ giúp bạn chuẩn bị đầy đủ và tốt nhất những thủ tục để mở quầy thuốc GPP. Nếu bạn còn băn khoăn về các loại thủ tục trên, hãy liên hệ ngay với giathuochapu.com để được giải đáp nhé!

Fanpage: fb.com/giathuochapulico

Giá thuốc Hapu
Khuyến mại Đặt hàng Đơn hàng Tài khoản
Chat Zalo