Để một nhà thuốc đạt được chứng nhận GPP thì sẽ cần phải đáp ứng được các yêu cầu mở nhà thuốc mà Bộ Y tế quy định. Vậy yêu cầu của nhà thuốc gì? Cùng tìm hiểu ngay trong bài viết này nhé.
Nội dung chính
Yêu cầu của nhà thuốc về nhân sự
Tại nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP người phụ trách chuyên môn phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược, có chứng chỉ hành nghề dược theo quy định hiện hành
Cần có nguồn nhân lực đảm bảo về số lượng, kinh nghiệm nghề nghiệp và bằng cấp để đáp ứng quy mô hoạt động
Với nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc cần phải có chuyên môn và có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc được giao. Đồng thời những nhân viên này không đang trong thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược.
Yêu cầu của nhà thuốc về cơ sở vật chất
- Địa điểm nhà thuốc cần cố định, ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn và cách xa nguồn ô nhiễm
- Khu vực hoạt động của nhà thuốc cần phải tách biệt với các hoạt động khác
- Cần phải xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng cho các hoạt động và tránh nhầm lẫn, không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời.
- Diện tích tối thiểu của nhà thuốc đạt chuẩn GPP là 10m². Cần có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc có thể trao đổi thông tin với người bán lẻ
- Cần bố trí thêm khu vực cho những hoạt động khác như phòng pha chế theo đơn, khu vực ra lẻ thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, kho bảo quản thuốc riêng trong trường hợp cần.
- Trong trường hợp nhà thuốc có kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế thì cần phải có khu vực riêng, ở khu vực đó phải có biển hiệu “Sản phẩm này không phải là thuốc”.
- Trường hợp nhà thuốc có bố trí phòng pha chế theo đơn hoặc phòng ra lẻ thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc thì phòng cần đảm bảo các điều kiện: Phòng cần có trần chống bụi, tường và nền nhà bằng vật liệu dễ lau rửa; có chỗ rửa tay, rửa và bảo quản dụng cụ pha chế, bao bì đựng; không bố trí chỗ ngồi cho khách mua thuốc trong phòng pha chế; phải có hóa chất, các dụng cụ phục vụ cho pha chế, có thiết bị để tiệt trùng dụng cụ, bàn pha chế phải dễ vệ sinh, lau rửa.
- Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc trước các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, ô nhiễm, côn trùng.
- Thiết bị bảo quản thuốc cần phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc
- Các dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ cần phải phù hợp với yêu cầu bảo quản thuốc
- Ghi nhãn thuốc đối với trường hợp thuốc bán lẻ không đựn trong bao bì ngoài của thuốc và thuốc pha chế theo đơn
Yêu cầu của nhà thuốc về bảng hiệu
Các yêu cầu bảng hiệu nhà thuốc
>> XEM THÊM: Thế nào là bảng hiệu nhà thuốc đẹp và đạt chuẩn GPP
- Bảng hiệu phải là hình chữ nhật, chiều dài gấp 1 lần chiều rộng. Chiều rộng của bảng hiệu tối thiểu 40cm.
- Trên bảng hiệu phần tên nhà thuốc, tên đại lý tư nhân cần to gấp 4 lần so với các thông tin khác để tạo điểm nhấn và gây ấn tượng.
- Không được để dấu thập đỏ lên trên bảng hiệu nhà thuốc
- Không được dùng tên đơn vị, cơ quan để đặt tên cho nhà thuốc
- Đồng thời trên bảng hiệu cần phải có các thông tin: Tên dược sỹ; thông tin địa chỉ và số điện thoại; số giấy phép đăng ký kinh doanh; tên cơ quan chủ quản trực tiếp nếu có; trên bảng hiệu nếu có tiếng nước ngoài thì cần ghi chú bằng tiếng Việt ở phía dưới.
Các yêu cầu của nhà thuốc về sổ sách
>> THAM KHẢO: Danh sách các biểu mẫu sổ sách tại nhà thuốc nên nắm vững
- Cần có tài liệu hoặc phương tiện tra cứu các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc cập nhật, các quy chế dược hiện hành, các thông báo có liên quan của cơ quan quản lý dược để người bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần
- Phải có sổ sách hoặc máy tính để quản lý việc nhập, xuất, tồn trữ, theo dõi số lô, hạn dùng, nguồn gốc của thuốc và các thông tin khác có liên quan.
- Sổ sách cần phải được lưu trữ ít nhất 1 năm kể từ khi hét hạn dùng của thuốc. Còn đối với các sổ sách lưu trữ các dữ liệu liên quan đến bệnh nhân có đơn thuốc hoặc các trường hợp đặc biệt đặt tại nơi đảm bảo để có thể tra cứu kịp thời khi cần.
Trên đây là các yêu cầu của nhà thuốc GPP. Nếu bạn đang có ý định mở nhà thuốc thì cần tìm hiểu kỹ để đáp ứng các yêu cầu nhé.
